為(wèi)進一步加強藥品經營質量管理(lǐ)，保障藥品安全，2016年6月30日，國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局局務會(huì)議審議通(tōng)過《關于修改<藥品經營質量管理(lǐ)規範>的決定》，自公布之日起施行(xíng)。《藥品經營質量管理(lǐ)規範》經修改後全文重新公布。

　　本次修改主要涉及三個(gè)方面的內(nèi)容：一是根據國務院辦公廳《關于加快推進重要産品追溯體(tǐ)系建設的意見》（國辦發〔2015〕95号），對藥品流通(tōng)環節中藥品經營企業如何執行(xíng)藥品追溯制(zhì)度提出了操作(zuò)性要求。二是根據《國務院關于修改〈疫苗流通(tōng)和(hé)預防接種管理(lǐ)條例〉的決定》（國務院令第668号）,将《藥品經營質量管理(lǐ)規範》中關于疫苗經營企業的相關規定修改為(wèi)疫苗配送企業的要求。三是根據《國務院辦公廳關于加快推進“三證合一”登記制(zhì)度改革的意見》（國辦發〔2015〕50号），将首營企業需要查驗的證件合并規定為(wèi)“營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件複印件”。