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總局辦公廳關于公開(kāi)征求《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理(lǐ)辦法》相關配套文件
發布時(shí)間(jiān):2016-04-19

 《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理(lǐ)辦法》已于2016年3月7日發布,為(wèi)做(zuò)好特殊醫(yī)學用途配方食品注冊工作(zuò),國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局組織起草了相關配套文件,包括《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請(qǐng)材料項目與要求(征求意見稿)》《特殊醫(yī)學用途配方食品标簽、說明(míng)書(shū)樣稿(征求意見稿)》《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理(lǐ)規範(征求意見稿)》《特殊醫(yī)學用途配方食品穩定性研究要求(征求意見稿)》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生(shēng)産企業現場(chǎng)核查要點及判斷原則(征求意見稿)》,現公開(kāi)征求意見。

  有(yǒu)關單位和(hé)社會(huì)各界人(rén)士可(kě)以在2016年5月15日前,通(tōng)過以下方式提出修改意見:

  一、通(tōng)過信函将意見寄至:北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大(dà)街(jiē)26号院2号樓國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局食品安全監管一司(郵編100053),并在信封上(shàng)注明(míng)“特殊醫(yī)學用途配方食品注冊配套文件征求意見”字樣。

  二、通(tōng)過電(diàn)子郵件将意見發送至:liumy@cfda.gov.cn。

  三、通(tōng)過傳真将意見傳至:010-63600357。

  附件:1.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請(qǐng)材料項目與要求(征求意見稿)
     2.特殊醫(yī)學用途配方食品标簽、說明(míng)書(shū)樣稿(征求意見稿)
     3.特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理(lǐ)規範(征求意見稿)
     4.特殊醫(yī)學用途配方食品穩定性研究要求(征求意見稿)
     5.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生(shēng)産企業現場(chǎng)核查要點及判斷原則(征求意見稿)

食品藥品監管總局辦公廳
2016年4月15日

 

附件1:特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請(qǐng)材料項目與要求(征求意見稿).docx

附件2:特殊醫(yī)學用途配方食品标簽、說明(míng)書(shū)樣稿(征求意見稿).docx

附件3:特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理(lǐ)規範(征求意見稿).docx

附件4:特殊醫(yī)學用途配方食品穩定性研究要求(征求意見稿).docx

附件5:特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生(shēng)産企業現場(chǎng)核查要點及判斷原則(征求意見稿).docx

 

 

 


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