食品藥品監管總局發布130項藥包材國家(jiā)标準
發布時(shí)間(jiān):2015-08-28

近日,食品藥品監管總局2015年第164号公告發布了YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和(hé)容器(qì)(以下簡稱“藥包材”)國家(jiā)标準。新标準将于2015年12月1日起實施。 

  按照《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》及其實施條例規定和(hé)《國家(jiā)藥品安全“十二五”規劃》中關于“提高(gāo)139個(gè)直接接觸藥品的包裝材料的标準”要求,食品藥品監管總局對現行(xíng)的139項藥包材标準進行(xíng)了修訂完善,對部分标準進行(xíng)了合并和(hé)提高(gāo),最終形成130項藥包材國家(jiā)标準。新标準在術(shù)語規範以及檢驗方法、檢測限度等質量控制(zhì)方面都有(yǒu)了較大(dà)提升,對于進一步推動我國藥包材标準體(tǐ)系建設,提高(gāo)藥包材和(hé)藥品質量,促進藥包材産業發展,保障公衆用藥安全有(yǒu)效等方面均具有(yǒu)積極意義。

  為(wèi)便于公衆查詢使用,加強信息公開(kāi)力度,本次發布的130項藥包材标準文本已全部在總局網站(zhàn)和(hé)中檢院網站(zhàn)公開(kāi)。

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