2015年2月4日，《中華人(rén)民共和(hé)國藥典》2015年版經第十屆藥典委員會(huì)執行(xíng)委員會(huì)全體(tǐ)會(huì)議審議通(tōng)過。6月5日，國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局正式頒布《中華人(rén)民共和(hé)國藥典》2015年版，12 月1日起實施。新版藥典的頒布标志(zhì)着我國用藥水(shuǐ)平、制(zhì)藥水(shuǐ)平以及監管水(shuǐ)平的全面提升，将促進藥品質量的整體(tǐ)提高(gāo)，對于保障公衆用藥安全有(yǒu)效意義重大(dà)。

　　《中華人(rén)民共和(hé)國藥典》是國家(jiā)藥品标準的組成部分，是國家(jiā)藥品标準體(tǐ)系的核心。按照黨中央提出的“四個(gè)最嚴”要求，新版藥典的制(zhì)修訂中始終堅持“科學、先進、實用、規範”的原則，依據試驗數(shù)據、研究結果、專家(jiā)評估，體(tǐ)現藥典編制(zhì)的科學性和(hé)嚴謹性，以持續改進提高(gāo)藥品質量。與此同時(shí)，要通(tōng)過嚴格監督，保證标準的執行(xíng)和(hé)實施，自覺維護《中華人(rén)民共和(hé)國藥典》的權威性。

　　新版藥典進一步擴大(dà)藥品品種的收載和(hé)修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種2603種，其中新增品種492種。三部收載品種137種，其中新增品種13種、修訂品種105種。首次将上(shàng)版藥典附錄整合為(wèi)通(tōng)則，并與藥用輔料單獨成卷作(zuò)為(wèi)新版藥典四部。四部收載通(tōng)則總數(shù)317個(gè)，其中制(zhì)劑通(tōng)則38個(gè)、檢測方法240個(gè)、指導原則30個(gè)、标準物質和(hé)對照品相關通(tōng)則9個(gè)；藥用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。

　　新版藥典的頒布标志(zhì)着中國的藥品标準水(shuǐ)平再上(shàng)一個(gè)新台階。主要體(tǐ)現在五個(gè)方面：一是新版藥典對凡例、通(tōng)則、總則進行(xíng)了全面增修訂，整體(tǐ)提升質量控制(zhì)的要求。二是進一步擴大(dà)了先進、成熟檢測技(jì)術(shù)的應用，重點加強對藥品安全性和(hé)有(yǒu)效性的控制(zhì)要求，藥典标準的科學性、先進性、規範性進一步加強。三是通(tōng)過科學遴選品種、提升檢測能力、嚴格限度規定、完善技(jì)術(shù)指導原則等措施，使藥典的标準引領作(zuò)用和(hé)技(jì)術(shù)導向作(zuò)用顯著加強。四是藥用輔料标準的收載品種大(dà)幅增加，輔料的質量控制(zhì)水(shuǐ)平和(hé)安全性較大(dà)提升。五是完善了藥典标準體(tǐ)系的建設，加強質量全程管理(lǐ)的理(lǐ)念，強化了《中華人(rén)民共和(hé)國藥典》在國家(jiā)藥品标準中的核心地位。

　　為(wèi)全面提升我國藥品質量的整體(tǐ)水(shuǐ)平，新版藥典将重點發揮四個(gè)方面的作(zuò)用。一是發揮維護公衆健康，保障用藥安全有(yǒu)效的“防護牆”作(zuò)用；二是發揮引領産業結構調整和(hé)産品質量升級的“導航儀”作(zuò)用；三是發揮提升企業競争力的“助推器(qì)”作(zuò)用；四是發揮中國制(zhì)藥實現質量硬承諾、通(tōng)向國際化道(dào)路的“彩虹橋”作(zuò)用。總局将通(tōng)過不斷提升藥典标準水(shuǐ)平，推動我國藥品質量提高(gāo)，加快企業技(jì)術(shù)進步和(hé)産品升級換代，促進我國醫(yī)藥産業健康發展。