食品藥品監管總局發布銀杏葉藥品補充檢驗方法 - 标準化工作(zuò)

　　近期，總局通(tōng)過飛行(xíng)檢查發現，部分企業為(wèi)降低(dī)生(shēng)産成本，謀取非法利益，擅自将銀杏葉提取物生(shēng)産工藝由稀乙醇提取改為(wèi)3%鹽酸提取，導緻銀杏葉藥品有(yǒu)效成分分解，降低(dī)藥品療效，而按照現行(xíng)藥品标準檢驗方法卻無法發現。這次發布的補充檢驗方法，是國家(jiā)藥品檢驗機構專門(mén)針對鹽酸提取工藝和(hé)非法添加其他物質研究的新方法，隻要是使用鹽酸提取工藝和(hé)非法添加其他物質的，就可(kě)以直接檢驗出來(lái)。

　　此前，總局已經就銀杏葉藥品問題多(duō)次發布通(tōng)告，列明(míng)購買非法銀杏葉提取物的企業，要求這些(xiē)企業立即采取停售、停用和(hé)召回等措施。同時(shí)部署開(kāi)展了銀杏葉藥品專項治理(lǐ)，要求其他生(shēng)産銀杏葉藥品的企業開(kāi)展自查，發現問題立即采取風險控制(zhì)措施。要求各地食品藥品監管部門(mén)開(kāi)展全面監督檢查，及時(shí)發現和(hé)控制(zhì)藥品風險，嚴厲查處違法違規行(xíng)為(wèi)。補充檢驗方法的發布，為(wèi)監管部門(mén)有(yǒu)效執法提供了有(yǒu)力武器(qì)。

　　補充檢驗方法作(zuò)為(wèi)監管執法的重要手段，一般不公開(kāi)發布。此次公開(kāi)發布，是從保證公衆用藥安全的角度出發，為(wèi)了在最短(duǎn)時(shí)間(jiān)內(nèi)有(yǒu)效控制(zhì)藥品風險，給企業自查和(hé)專項治理(lǐ)提供技(jì)術(shù)支持。總局已要求所有(yǒu)銀杏葉藥品生(shēng)産企業抓緊對本企業産品開(kāi)展自檢，凡檢驗不合格的産品堅決停售停用，及時(shí)召回産品。同時(shí)要求各地藥品檢驗機構開(kāi)展監督抽驗，徹底清理(lǐ)銀杏葉藥品市場(chǎng)。凡仍發現有(yǒu)不合格産品在市場(chǎng)流通(tōng)的企業，堅決依法從嚴處理(lǐ)。

　　此次公布的補充檢驗方法，是銀杏葉藥品補充檢驗方法的一部分。該方法擴大(dà)适用範圍及增加其它檢驗項目和(hé)方法的工作(zuò)正在加快進行(xíng)，并将及時(shí)公布。