各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局：

　　2015年5月29日，總局發布《關于甯波立華制(zhì)藥有(yǒu)限公司違法銷售銀杏葉藥品及有(yǒu)關企業治理(lǐ)情況的通(tōng)告》（2015年第17号）。請(qǐng)各省（區(qū)、市）食品藥品監管局切實落實通(tōng)告中提出的各項任務。現将有(yǒu)關要求通(tōng)知如下：

　　一、落實召回責任。凡是總局第17号通(tōng)告中要求應召回産品的企業，必須按照《食品藥品監管總局關于切實做(zuò)好銀杏葉藥品召回工作(zuò)的通(tōng)知》（食藥監電(diàn)〔2015〕9号）文件要求，切實做(zuò)好藥品召回各項工作(zuò)，确保應召回藥品在6月3日前全部召回到位。

　　二、督促企業繼續自查自糾。為(wèi)迅速控制(zhì)風險，要繼續鼓勵企業自查上(shàng)報、主動召回存在風險的産品。要加強政策宣傳，繼續督促行(xíng)政區(qū)域內(nèi)的銀杏葉藥品生(shēng)産企業認真進行(xíng)風險排查，凡是存在擅自改變提取工藝、非法添加相關物質、從不具備資質企業購進銀杏葉提取物等違法行(xíng)為(wèi)的企業，必須向食品藥品監管部門(mén)報告，并主動采取産品召回等風險控制(zhì)措施。凡主動報告并采取召回措施的企業，需将産品生(shēng)産批次、時(shí)間(jiān)、數(shù)量、銷售流向、召回進度及時(shí)報告省級食品藥品監管部門(mén)，并向社會(huì)公開(kāi)相關信息。對于自查不認真隐匿違法違規情況的企業，食品藥品監管部門(mén)将依法予以嚴肅處理(lǐ)。對雖采取措施主動召回但(dàn)召回不徹底，在今後市場(chǎng)抽驗中仍發現有(yǒu)不合格産品的企業，依法從嚴處理(lǐ)。

　　三、強化銀杏葉提取物的生(shēng)産監管。鑒于銀杏葉提取物主要用于藥品和(hé)保健食品生(shēng)産，食品藥品監管部門(mén)必須将所有(yǒu)銀杏葉提取物生(shēng)産企業納入監管範疇。用于藥品生(shēng)産的銀杏葉提取物，其生(shēng)産工藝和(hé)質量标準必須嚴格遵守2010版《中國藥典》的規定；用于保健食品生(shēng)産的銀杏葉提取物，必須與保健食品注冊申報的銀杏葉提取物生(shēng)産工藝和(hé)質量标準一緻。各省（區(qū)、市）食品藥品監管部門(mén)要強化對行(xíng)政區(qū)域內(nèi)所有(yǒu)銀杏葉提取物生(shēng)産企業的監督檢查，發現違法生(shēng)産的，必須查清産品流向，及時(shí)召回産品。

　　總局近期将部署對銀杏葉藥品開(kāi)展全面抽驗，具體(tǐ)工作(zuò)安排另行(xíng)部署。

　　附件：關于甯波立華制(zhì)藥有(yǒu)限公司違法銷售銀杏葉藥品及有(yǒu)關企業治理(lǐ)情況的通(tōng)告

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品藥品監管總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2015年5月31日